دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Theisz. Val
سری:
ISBN (شابک) : 9789814669115, 9814669113
ناشر: CRC Press LLC
سال نشر: 2015
تعداد صفحات: 578
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 14 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Medical device regulatory practices : an international perspective به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب شیوه های نظارتی دستگاه های پزشکی: دیدگاه بین المللی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این کتاب به عنوان مرجعی برای متخصصان صنعت تجهیزات پزشکی، به ویژه کسانی که به دنبال یادگیری از مثال های عملی و مطالعات موردی هستند، در نظر گرفته شده است. دستگاههای پزشکی، مانند داروها، به شدت تنظیم میشوند، و این نوار به طور مداوم افزایش مییابد، زیرا بیماران و مصرفکنندگان انتظار بهترین کیفیت مراقبتهای بهداشتی و فناوریهای پزشکی ایمن و مؤثر را دارند. دریافت مجوز بازاریابی اولین مانع عمده ای است که فن آوری های پزشکی باید برای دستیابی به موفقیت تجاری بر آن غلبه کنند. اکثر کتابهای مربوط به امور نظارتی مقرراتی را در هر حوزه قضایی جداگانه ارائه میکنند: اتحادیه اروپا، ایالات متحده آمریکا، استرالیا، کانادا و ژاپن. این کتاب راهحلهای عملی را برای مجموعهای از سیستمها و فرآیندهای منسجم، یکاندازه (یا اکثر) در انطباق با مقررات در همه بازارهای کلیدی، در طول چرخه عمر یک دستگاه پزشکی پیشنهاد میکند. همچنین حاوی اطلاعات کلیدی در مورد تلاشهای هماهنگسازی بینالمللی و روندهای نظارتی اخیر در بازارهای نوظهور است. اصطلاحات مهم مورد نیاز برای درک زبان تنظیم کننده؛ و مثالها، مطالعات موردی و توصیههای عملی که شکاف بین تئوری نظارتی و عمل را پر میکند.
This book is intended to serve as a reference for professionals in the medical device industry, particularly those seeking to learn from practical examples and case studies. Medical devices, like pharmaceuticals, are highly regulated, and the bar is raised constantly as patients and consumers expect the best-quality healthcare and safe and effective medical technologies. Obtaining marketing authorization is the first major hurdle that med techs need to overcome in their pursuit of commercial success. Most books on regulatory affairs present regulations in each jurisdiction separately: European Union, USA, Australia, Canada, and Japan. This book proposes practical solutions for a coherent, one-size-fits-all (or most) set of systems and processes in compliance with regulations in all key markets, throughout the life cycle of a medical device. It also contains key information about international harmonization efforts and recent regulatory trends in emerging markets; important terminology needed to understand the regulators’ language; and examples, case studies, and practical recommendations that bridge the gap between regulatory theory and practice.