دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Liao. Susan, Ramakrishna. Seeram, Teo. Wee Eong, Tian. Lingling, Wang. Charlene سری: Woodhead Publishing series in biomaterials number 103 ISBN (شابک) : 9780081002919, 0081002912 ناشر: Woodhead Publishing سال نشر: 2015 تعداد صفحات: 253 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 15 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Medical devices : regulations, standards and practices به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب دستگاه های پزشکی: مقررات ، استانداردها و روش ها نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
دستگاهها و مقررات پزشکی: استانداردها و روشها اهمیت مقررات و
استانداردها را در میان همه ذینفعان، طراحان مهندسی زیستی،
دانشمندان زیستمواد و محققان برای ایجاد امکان توسعه دستگاههای
پزشکی آینده روشن میکنند. بر اساس تجربه عملی نویسندگان، این
کتاب راهنمای مختصر و عملی در مورد مسائل و فرآیندهای کلیدی در
توسعه دستگاههای پزشکی جدید برای مطابقت با الزامات و
استانداردهای مقررات بینالمللی ارائه میکند.
ادامه
مطلب...
چکیده: دستگاهها و مقررات پزشکی: استانداردها و شیوهها روشن
خواهد شد اهمیت مقررات و استانداردها در میان همه ذینفعان، طراحان
مهندسی زیستی، دانشمندان زیست مواد و محققان برای ایجاد امکان
توسعه تجهیزات پزشکی آینده. بر اساس تجربه عملی نویسندگان، این
کتاب راهنمای مختصر و عملی در مورد مسائل و فرآیندهای کلیدی در
توسعه دستگاههای پزشکی جدید برای برآورده کردن الزامات و
استانداردهای مقررات بینالمللی ارائه میکند.
Medical Devices and Regulations: Standards and Practices will
shed light on the importance of regulations and standards among
all stakeholders, bioengineering designers, biomaterial
scientists and researchers to enable development of future
medical devices. Based on the authors' practical experience,
this book provides a concise, practical guide on key issues and
processes in developing new medical devices to meet
international
regulatory requirements and standards. Read
more...
Abstract: Medical Devices and Regulations: Standards and
Practices will shed light on the importance of regulations and
standards among all stakeholders, bioengineering designers,
biomaterial scientists and researchers to enable development of
future medical devices. Based on the authors' practical
experience, this book provides a concise, practical guide on
key issues and processes in developing new medical devices to
meet international regulatory requirements and standards
Content:
Front Matter,Copyright,List of contributors,Woodhead Publishing Series in BiomaterialsEntitled to full text1 - Introduction, Pages 1-17
2 - General regulations of medical devices, Pages 21-47
3 - Quality management systems for medical device manufacture, Pages 49-63
4 - The process of gaining approval for new medical devices, Pages 65-119
5 - Risk assessment management for a new medical device, Pages 123-135
6 - Safety testing of a new medical device, Pages 137-153
7 - Clinical testing of a new medical device, Pages 155-173
8 - Product development overview, Pages 177-188
9 - Case study: successful development and approval of a new medical device, Pages 189-206
10 - Global harmonization of medical devices, Pages 207-213
References, Pages 215-229
Index, Pages 231-236